安瓿瓶泄露的影響

       安瓿瓶包括塑料安瓿瓶和玻璃安瓿瓶，里面一般填充無菌液體制劑。安瓿瓶可能會填充無菌空氣或氮氣。采用充氮工藝的目的是一方面可以抑制好氧細菌的生長，另一方面也可以防止氧敏感產品被氧化。安瓿瓶一旦泄漏，空氣中的氧氣和微生物會侵入容器內，使得內部填充的產品可能被氧化，影響了產品的穩定性；且微生物侵入后，如果填充的產品適合微生物的生長，微生物會迅速繁殖，進而給病人的生命安全埋下隱患。

       安瓿瓶傳統檢漏的方法及缺點

       傳統的安瓿瓶檢漏方法主要是色水法和微生物挑戰法。這2種方法一般是主觀、定性、破壞的測試方法。色水法適用于填充產品的安瓿瓶，可以用于生產環節的檢測；而微生物挑戰法更多用于空的容器本身的檢測，適用于驗證環節。盡管這兩個方法被行業使用多年，但它們的缺點也是比較明顯的。色水法的缺點是破壞性測試、靈敏度低、結果主觀、費時費力、不可溯源；微生物挑戰法的缺點是：破壞性測試、費時費力、不可溯源、泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高。美國FDA目前傾向于采用物理定量的方法替代傳統的這兩種方法。

       安瓿瓶檢漏方法選擇

       適合安瓿瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法等。真空衰減法適用于各種安瓿瓶，激光法適用于充氮的安瓿瓶，高壓放電法適用于內部填充液體導電率≥5μS/cm的安瓿瓶。

       氫氧火焰安瓿瓶熔封工藝

       氫氧焰安瓿瓶封口設備以水和電為燃料，通過電解，將水分解成為氧氣和氫氣，氫氣是可以燃燒的，氧氣助燃，這兩種氣體點燃形成氫氧火焰，對安瓿瓶進行快速熔封。替代煤氣瓶、氧乙炔等氣瓶，安全環保！無爆燃風險，為實驗室安全保駕護航！

       原理介紹

       氫氧焰安瓿瓶封口機以水和電為燃料,通過電解，將水分解成為氧氣和氫氣，氫氣是可以燃燒的，氧氣助燃，這兩種氣體點燃形成氫氧火焰，對安瓿瓶進行快速熔封。替代氧乙炔等氣瓶，無爆燃風險，安全高效節能環保。

       機器特點

       節能環保：原料只用水和少量電，燃燒過后僅產生水，無黑煙廢氣排放；環保節能，可循環。

       火焰精細：火焰溫度高達2800℃，火焰集中不發散，熔封過后光滑美觀。

       火焰無碳：不改變工件的剛柔性，熔封品質優于其他氣體。

       操作安全：熔封無須氣瓶，即產即用、不儲存氣體，避免爆燃風險。

       操作簡單：搭配充氮裝置，更快的熔封速度，更高的生產效率。